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    中试型微流控制备仪

    简要描述:MPE-P1中试型微流控制备仪,可用于脂质纳米颗粒、脂质体、微乳等微纳米制剂中试规制备工艺开发,助力核酸药物、小分子药物DDS系统的产业化研究。

    • 产品型号:MPE-P1
    • 厂商性质:生产厂家
    • 更新时间:2023-03-13
    • 访  问  量: 3056

    详细介绍

    中试型微流控制备仪MPE-P1

    微流控p1.png

    微流控制备仪MPE-P1



    MPE-P1型微流控制备仪,是中试型制备系统,可用于脂质纳米颗粒LNP、聚合物纳米颗粒、脂质体Liposome、微乳Emulsion等微纳米制剂中试规制备工艺开发,助力核酸药物、小分子药物DDS系统的产业化研究。设备采用集成式触屏操作,系统配置批次记录、数据导出等功能,便捷高效。MPE-P1中试型微流控制备仪,支持高浓度和高流速下LNP、Liposome等微粒的制备,结果稳定,重现性高,可为生产放大提供详实、可靠、全面的工艺数据。

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    功能应用


    ? 化学药品脂质体(Liposome)制备,如多柔·比星脂质体、伊立替康脂质体等;

    ? 生物类脂质纳米颗粒颗粒(LNP)制备,如mRNA脂质体、siRNA脂质体等;

    ? 聚合物纳米颗粒/微球等制备,如PLGA微球、PEG-PLGA纳米颗粒等;

    ? 乳剂(Emulsion)的制备,如疫苗佐剂、脂肪乳制剂等;

    ? 有机/无机纳米粒,如金纳米等;

    ? 其他相关微纳米制剂。

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    微流控芯片


    微流控芯片是基于应用工艺的定制型特殊流道结构部件,其通道结构和尺寸均与项目工艺需求相结合,属定制型结构件。具体来说可实现以下四种功能:

    ① 两相的混合、乳化;

    ② 微粒形成后的孵育;

    ③ 微粒形成后的粒径控制;

    ④ 二次混合或乳化。


    典型芯片

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    技术参数


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    微流控技术介绍


    微流控(Microfluidic)技术是一种基于(微)流体力学理论,在管线中实现样品制备与加工的技术。完·美的将微流体的理化模型与流体力学理论相结合,可实现样品的混合、乳化及分离纯化等功能。


    微流控技术将过程控制技术(Process Control Technology,PCT)与过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)相结合,可实现良好的在线样品制备技术(On-line Preparation Technology,OPT)。样品在连续化制备的过程中,工艺过程中参数完·全可控,且具备良好重现性,所以较传统分步割裂式制备、分批次生产的方法来说更具有可放大性。


    可实现样品的初乳化、复乳化、粒径控制功能。


    微流控制备系统通过制备泵和高压输送泵与微流控芯片相连接,A相和B相可按照一定的比例恒速的输送至芯片中进行混合,乳化。在微流控芯片中通过设计不同的流道结构,控制不同的速度,使得样品在微流控芯片中达到湍流、层流或雾化状态,可以实现样品的初乳化或复乳化的要求。


    制备好的样品通过高压泵输送至高压微流控芯片中,通过撞击力和剪切力来控制粒径,使其达到所需范围内。粒径最小可达到100nm以内,PDI至0.1以下。



     

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